【行业动态】广东牵头两大联盟队伍带量采购，按“量”梯级报价

根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神，广东省药品交易中心起草了《冠状动脉球囊扩张导管类医用耗材联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》和《新冠核酸检测相关医用耗材联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，11月26日起至12月2日17:00面向社会征求意见。

 广东牵头球囊、新冠试剂两个带量采购队伍，覆盖11大省

本次联盟带量采购品种为冠状动脉球囊扩张导管类（预扩、后扩、药球）及新冠相关配套耗材（核酸提取或纯化试剂和样本采集器具），采购周期原则上从2021年1月1日起至2022年12月31日。

两大品种的采购主体不同，球囊由广东等7省联合采购，新冠配套耗材在此基础上又加入4省，共覆盖11大省。

其中，广东和江西都是首次参与省级跨区域联合带量采购，其他成员已参加过省际联盟或四省联盟联合采购。

 采购产品清单分“有厂牌”及“无厂牌”，医疗机构分别报量

根据《意见稿》，球囊和新冠耗材都将分为《有厂牌采购清单》（以下简称A采购单）和《无厂牌采购清单》（以下简称B采购单）。A采购单由医疗机构对应注册证/备案号填报上年度的实际采购量和下年度预采购量，B采购单由医疗机构填报下年度预采购量。

按照品种类别分别对每个注册证的下年度预采购量进行汇总合计，并计算每个注册证下年度预采购量占年度预采购总量的比例，按其占比从高到低累计达80%范围内的注册证列入《A采购单》，下图为简单示例。 

A、B采购单的中选结果采取竞价方式形成。在A采购单中符合报名资格的注册证厂家可参加A采购单的竞价，所有符合报名资格的注册证所有厂家均可参加B采购单竞价。

 量价挂钩申报梯级价格，基础降幅与梯级降幅权重4:6

申报企业需报送各省集中带量采购的最低中选价格，且每个注册证/备案号的申报价不高于所设定的阀值（依据同类产品调查数据测算设定）。

其中，RNA+拭子/病毒+拭子/(RNA/病毒+拭子)的申报价需分别按保存液和拭子的比例为1:1进行组套报价，即1支保存液的申报价格+1支拭子的申报价（拭子的价格低于保存液的价格）。

预扩/后扩/药球、专用/非专用核酸、RNA+拭子/病毒+拭子/(RNA/病毒+拭子)A采购单中的企业按照2个梯级分别报价，第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，不同采购量对应不同价格。

根据两轮竞价规则，基础降幅=（阀值-第1梯级价格）/第1梯级价格；梯级降幅=（第1梯级价格-第2梯级价格）/第2梯级价格。 

意见稿称：根据生产企业上述竞价结果，分别公布A采购单第一轮竞价拟中选产品、预采购量及价格，第二轮竞价拟中选产品、2个梯级价格和待分配量，待分配量指第一轮中选之外的预采购量。

这个分量方式和国家支架谈判有相似之处。采购方先列出采购单（可视为意向产品）并给出预采购量，参与谈判并在第一轮拟中选的企业即可得到相应预采购量。

而清单内没参加谈判的产品和淘汰产品（统视为非中选产品）的预采购量将作为“待分配量”分配给第二轮中选的企业，第二轮中选企业是在第一轮中选范围内再遴选出的。

预扩/后扩、专用/非专用核酸、RNA+拭子/病毒+拭子/(RNA/病毒+拭子)B采购单竞价的企业仅报一个价格，报价低的5个注册证获得拟中选资格。

其中，新冠相关耗材拟中选价格低于最高拟中选价格/1.8的，取消中选资格。

“1.8倍熔断机制”刚在支架国谈中出现过，是为了合理控制中选产品间的价差，但在这里却反过来了，价格低的反而可能被淘汰，所以不能为了中选一味“无底线”降价，要综合考量竞争对手的水平。

总结

广东等区域联盟带量采购有几项重要意义。

第一，这是全国首次以大规模区域性联盟的形式对检测试剂类进行带量采购，起到探索试点作用。

第二，本区域联盟共覆盖11个省份，在跨省联盟成员数量上创下新高记录，而且广东和江西都是首次参与耗材联盟带量谈判。

第三，本次谈判在耗材领域首次提出“梯级降价”的概念，随着采购量的增加，供应价再下一层，严格遵循量价挂钩理念，可能会成为“风向标”。

华招器械网  2020-11-27

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